La soluzione digitale per l'integrità dei dati di produzione e laboratorio.

Gestisce tutte le funzionalità avanzate di esecuzione dell'analisi per un ambiente LifeSciences altamente regolamentato. Traccia, documenta e ottimizza le analisi del laboratorio di controllo qualità e della produzione.

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Y-LAB: LA SOLUZIONE DIGITALE PER L'INTEGRITÀ DEI DATI DI PRODUZIONE E LABORATORIO

CONNETTI, ANALIZZA, REGISTRA

SENZA LIMITI!


Y-Lab è un LES (Laboratory Execution System) che mira ad eliminare la carta, digitalizzando il laboratorio di controllo qualità, monitorandone le prestazioni e registrando i dati di analisi in tempo reale.

Ideato per integrare anche la strumentazione più povera (obsoleti/datati) senza necessità di revamping, consente di digitalizzare il reparto Controllo Qualità senza sostituire le apparecchiature esistenti. Previene la lettura anticipata dei dati analitici e offre uno strumento solido, conforme alle GMP, garantendo la Data Integrity e la governance dei dati.

 Integrazione di dispositivi multiuso (trasferimento file, logiche start/stop, dati di processo in tempo reale)
 Risultati analitici e dati dinamici in tempo reale
 Audit trail e batch report
 Flusso di approvazione
 Notifiche di allarme
 Gestione in regime data governance dei dati anagrafici

Qualunque sia la dimensione del tuo laboratorio, Y-Lab è in grado di connettersi con tutti i dispositivi, senza costi di licenza aggiuntivi.

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Compliance all'integrità dei dati

 

Dati anagrafici Gxp

 

Acquisizione di dati dinamici in tempo reale

 

Integrazione di dispositivi multiuso

 

Audit trail e batch report

Flusso di approvazione

 

 

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Classificazione per area di laboratorio e tipologia di modello di acquisizione dati:

  • RT - Dati di processo in tempo reale
  • SS - Avvia e arresta i dati di elaborazione
  • FT - trasferimento di file



Y-Lab registra in tempo reale tutti i dati eterogenei provenienti dai dispositivi (file, valori, tag) e li storicizza nel DB, rendendo accessibile la reportistica e l'Audit Trail (accessi, azioni utente/macchina, modifiche e approvazioni anagrafiche).

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Y-LAB è differente

Chiamaci e scopri l'innovativo approccio Y-Lab alla Data Integrity.

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Y-Lab è un'applicazione di 2-3 livello (secondo la classificazione dello standard industriale ISA-95) che consente di gestire l'intero parco dispositivi del laboratorio di controllo qualità, operando in regime di Data Integrity per ciascuno di essi .

Adotta un’architettura client-server centralizzata in cui la gestione dei dati viene effettuata sul server centrale che controlla da remoto tutti i dispositivi (client). In questo modo garantisce la conservazione dei dati generati da ciascun dispositivo in un archivio sicuro in ottica Data Integrity ​ .

Il modello prevede licenze illimitate (limitlless) in base ai moduli installati sul server e non al numero di dispositivi o utenti. Di conseguenza, il costo delle licenze non è vincolato all'aumentare del numero di dispositivi.
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Un’altra opzione è adottare la soluzione Y-Lab as-a-service (sulla piattaforma Ympronta Cloud) che:

  • prevede un vantaggioso canone di utilizzo annuale (o mensile).
  • non richiede l'installazione del server locale presso il cliente
  • richiede una connessione Internet stabile
  • prevede una durata contrattuale minima (da definire)

Operare in Data Integrity non è l’unico vantaggio. Y-Lab è un vero e proprio software gestionale per il laboratorio. Può essere utilizzato come modulo aggiuntivo al LIMS. Quindi, oltre ad offrire il rispetto delle normative vigenti, consente l'ottimizzazione dei flussi aziendali e l'eliminazione definitiva della carta.

Infine, Y-LAB è versatile al punto da avere diversi campi di applicazione (produzione, controlli di processo, magazzino, reportistica avanzata) senza costi aggiuntivi in termini di licenze.



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