Impatti Negativi di Data Integrity sulle aziende Pharma Abbiamo sempre affrontato il tema Data Integrity dal punto di vista degli obblighi imposti dagli enti regolatori, da una parte, e dei benefici che si potranno ottenere, dall’altra. Ma come qualsiasi p... juil. 17, 2021
Qualità 4.0: Perché la cultura digitale deve essere di massima priorità per i QA Manager? Le forme della tecnologia avanzata sono ormai illimitate: Intelligenza Artificiale, Blockchain, IoT, Cloud, solo per citarne alcune. E sta cambiando rapidamente il modo in cui le aziende farmaceutiche... juil. 4, 2021
Applicazioni di IA nel farmaceutico Nell'articolo precedente " Quello che le macchine apprendono " abbiamo conosciuto i concetti fondamentali dell'intelligenza artificiale. Abbiamo visto che l'intelligenza artificiale, o meglio, Machine... juin 20, 2021
What machines learn L'Intelligenza Artificiale è entrata a far parte della nostra realtà ormai da diversi anni. Ognuno di noi ne viene a contatto ogni giorno, in maniera più o meno consapevole. I film suggeriti da Netfli... mai 30, 2021
Are "Best Practices" still the best criteria for selecting and implementing an eQMS? Le prime Best Practices sulla gestione della qualità nelle organizzazioni farmaceutiche risalgono a quasi 100 anni fa. Il libro " The Principles of Scientific Management " dell'ingegnere Frederick Win... avr. 25, 2021
The essential components of a modern eQMS software for pharmaceutical companies “La qualità e i volumi di produzione sono incompatibili… se migliora la qualità diminuiscono i volumi, e viceversa… Di quanto possiamo ridurre la qualità senza perdere i clienti?” Così inizia il celeb... QMS mars 25, 2021
The main trends in Quality Assurance to keep an eye on in 2021 L’industria farmaceutica è tra le più conservative dal punto di vista delle innovazioni tecnologiche. Anche nella digitalizzazione, il settore Life Science è da sempre il “fanalino di coda”. La FDA è ... QMS mars 12, 2021
How much does a paper-based QMS really cost? La carta potrebbe sembrare un’opzione conveniente per la gestione dei dati di produzione, dei batch record, delle SOP, dei training, delle CAPA, dei change control, delle convalide, etc. La gestione c... QMS févr. 25, 2021
Rispettare le normative FDA potrebbe essere più facile di quanto pensi Rispettare le linee guida FDA su Data Integrity potrebbe essere più facile di quanto pensi Le linee guida ufficiali sull’integrità dei dati sono in pieno vigore ormai da più di 5 anni. Non c’è profess... Data Integrity GmP févr. 9, 2021
The hospitals revolt against serialization La rivolta degli ospedali tedeschi contro la serializzazione Farmaceutica L'attuale Falsified Medicines Directive (FMD) inizia la sua storia nel lontano 2011 e vuole sostituire la direttiva precedente... Serialization janv. 11, 2021
Tell me what you think about Data Integrity and I'll tell you who you are Dimmi cosa pensi del Data Integrity e ti dirò chi sei. Molte aziende del settore farmaceutico vedono nella normativa di Data Integrity solo un obbligo da rispettare. In effetti, essendo il loro core b... ALCOA Data Integrity IIoT laboratorio analisi mai 29, 2020
The greatest obstacle to Data Integrity L'ostacolo più grande al Data Integrity Hai mai voluto osservare letteralmente un dato lungo il suo viaggio attraverso i processi aziendali? Pensi sia impossibile? Dal momento che la normativa su Data... ALCOA CFR21 Data Integrity IIoT mai 13, 2020