eQMS
Cresce il business della azienda ma non il canone.
Qualità fatta semplice
Un sistema di gestione qualità cloud-based che aiuta le aziende del settore Life Science a gestire tutti gli aspetti della qualità
Full 21 CFR Part 11 and Annex 11 compliant
Il nostro approccio olistico consente di gestire l'intero ciclo della qualità in modo efficiente ed efficace e in piena conformità alle normative
Niente costi nascosti
Tutte le funzionalità sono comprese nell'abbonamento, senza costi nascosti e senza frequenti interventi. Permette di essere operativi in brevissimo tempo con un costo notevolmente inferiore rispetto al passato.
Supporto costante lungo il cammino
Una guida esperta sempre a disposizione per garantire che il sistema continui a supportare le vostre esigenze man mano che l'azienda cresce.
Cresce insieme all'azienda
Iniziare con l'indispensabile, senza stressare l'intera azienda mantenendo i processi di qualità, aggiungendo dei nuovi e integrandoli con altri sistemi e ridimensionare facilmente tutto secondo le necessità.
Modello di implementazione unico
Modello di implementazione ma personalizzato? Sì! Grazie alla potenza della tecnologia. Operativi in 6-8 settimane con un sistema completamente convalidato e su misura per le vostre esigenze.
Le migliori funzionalità che puoi desiderare
Soluzioni preconfigurate per partire con il piede giusto. E nel tempo adatti il sistema alle tue esigenze. Senza costi aggiuntivi!
Digitalizzare il tuo sistema di qualità non è mai stato così facile e i risultati porteranno la vostra azienda ad un livello superiore.
Documenti conTrollati
Un unico archivio digitale, conforme alle normative, per tutti i documenti controllati (SOP, policy, work instructions, etc)
Training management
Personale sempre allineato alle loro mansioni grazie al training tempestivo ed un sistema di monitoraggio avanzato.
gestione reclami
Clienti abilitati a registrare i reclami e a seguire tutto il percorso di investigazione delle cause e miglioramento nel tempo.
change control
Gestione dei cambiamenti grazie alla documentazione, approvazione, pianificazione e implementazione dei Change Request.
QUALITY EVENTS
Registrazione facilitata delle deviazioni e dei out-of-specs, collegamento con qualsiasi oggetto impattato all'interno dell'azienda, flessibilità e completa visibilità degli eventi per anticipare le possibili conseguenze.
capa
Definizione delle azioni correttive e preventive collegandole a qualsiasi record, evento, reclamo o ispezione permette all'azienda di introdurre soluzioni tempestive ed evitare le ricorrenze.
AUDITs & INSPECTIONS
Gestione efficiente delle ispezioni esterne, interne o dei fornitori, registrazione e monitoraggio delle osservazioni grazie alla loro conversione in CAPA, collegamento con qualsiasi oggetto o ambito impattato.
gestione fornitori
Gestione centralizzata di tutti i partner, contract manufacturer, fornitori di macchinari, di soluzioni software o di servizi. Processi di qualifica e di collaborazione trasparenti ed efficaci.
rilascio lotti
Il QMS centralizzato ed integrato con tutti i sistemi e processi aziendali è la soluzione ideale per il processo di approvazione lotti. Registrazione dei risultati delle verifiche ed approvazione del lotto da parte del QP con un click.
Qualità, Sicurezza e Ambiente (EHS)
Sistema integrato EHS per la gestione di tutti i processi relativi agli eventi ambientali e problemi sulla sicurezza, con ampia documentazione richiesta da parte degli enti locali e nazioniali.
calibrazioni
Gestione consolidata e centralizzata degli asset aziendali convalidati, le loro anagrafiche, le pianificazione, l'esecuzione e la documentazione delle attività di manutenzione e calibrazione.
gestione del rischio
Ogni cambiamento comporta un rischio che va gestito. l'eQMS dispone di strumenti avanzati di gestione del rischio: cataloghi dei rischi, definizione dei rischi per qualsiasi record, risk assesment completo, monitoraggio globale.
E non devi scegliere.
Tutti i moduli sono
sempre
inclusi!
