La serializzazione dei farmaci

January 11, 2024 by
La serializzazione dei farmaci
Ympronta srl
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Il settore farmaceutico è sicuramente quello in cui la serializzazione dei prodotti è più avanzata. I motivi sono diversi: il primo, banalmente, è che in tale settore la serializzazione è resa obbligatoria dalla direttiva europea 2011/62/UE; inoltre, la tipologia di prodotto impone un’attenzione particolare alla tracciabilità, per tutelare il più possibile il consumatore finale.

Nel caso specifico dei farmaci, poi, la serializzazione ricopre un’ulteriore funzione: quella di impedire la commercializzazione di prodotti contraffatti, potenzialmente nocivi per la salute delle persone che li acquisteranno.
L’EMA in Europa e l’AIFA in Italia si occupano già principalmente di vigilare circa il rispetto di tale normativa; intanto, negli Stati Uniti la FDA ha previsto normative simili per implementare la serializzazione e contrastare la contraffazione.

Un’azienda farmaceutica, quindi, dovrà serializzare i propri prodotti a vari livelli di confezionamento. In particolare, la serializzazione riguarderà l’etichettatura:

  • della singola unità di prodotto, ad esempio un singolo medicinale, per tenere traccia del suo utilizzo;
  • della confezione di medicinale, per tracciare le operazioni di farmacie e ospedaliere;
  • dell’unità di imballo (collo), per tracciare le attività di rivenditori e grossisti;
  • del pallet, per tracciare le attività che avvengono nei centri logistici.


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