E-QMS
Cresce il business dell'azienda ma non il costo.
Il sistema di gestione della qualità non è mai stato così semplice.
Un sistema di gestione della qualità basato sul cloud che aiuta le aziende del settore Life Science a gestire tutti gli aspetti della qualità.
Piena conformità con 21 CFR Part 11 e Eudralex – Vol. 4 - Annex 11
Il nostro approccio olistico consente di gestire l’intero ciclo della qualità in modo efficiente ed efficace e nel pieno rispetto delle normative.
Nessun costo nascosto
Tutte le funzionalità sono incluse nell'abbonamento, senza costi nascosti e senza interventi frequenti. Permette di essere operativi in tempi brevissimi con un costo nettamente inferiore rispetto al passato.
Supporto costante lungo il percorso
Una guida esperta sempre a disposizione per garantire che il sistema continui a supportare le tue esigenze man mano che la tua azienda cresce.
Cresce insieme all'azienda
Partire dall’essenziale, senza stressare l’intera azienda mantenendo processi di qualità, aggiungendone di nuovi e integrandoli con altri sistemi, e ridimensionare facilmente tutto in base alle necessità.
Modello di implementazione unico
Modello di implementazione unico ma personalizzato? Sì! Grazie al potere della tecnologia. Attivo e funzionante in 6-8 settimane con un sistema completamente convalidato su misura per le tue esigenze.
Le migliori funzionalità che puoi desiderare
Soluzioni preconfigurate per partire con il piede giusto. E nel tempo adattiamo il sistema alle tue esigenze... senza costi aggiuntivi!
Digitalizzare il tuo sistema di qualità non è mai stato così semplice e i risultati porteranno la tua azienda al livello successivo.
DOCUMENTI CONTROLLATI
Un unico caveau digitale, conforme alle normative, per tutti i documenti controllati (SOP, policy, istruzioni di lavoro etc.)
GESTIONE DELLA FORMAZIONE
Personale sempre allineato con i propri compiti grazie a una formazione tempestiva e a un sistema di monitoraggio avanzato.
RECLAMI
I clienti hanno la possibilità di registrare i reclami e di seguire l'intero percorso di indagine delle cause e di miglioramento nel tempo.
CONTROLLO DELLE MODIFICHE
Change Management avanzato grazie alla documentazione, approvazione, pianificazione e attuazione delle Change Request.
EVENTI DI QUALITÀ
Registrazione facilitata di deviazioni e fuori specifica, connessione con eventuali oggetti impattati all'interno dell'azienda, flessibilità e completa visibilità degli eventi per anticipare le possibili conseguenze.
CAPA
Definire azioni correttive e preventive collegandole a qualsiasi registrazione, evento, reclamo o ispezione consente all'azienda di introdurre soluzioni tempestive ed evitare che si ripetano.
AUDIT E ISPEZIONI
Gestione efficiente delle ispezioni esterne, interne o dei fornitori, registrazione e monitoraggio delle osservazioni grazie alla loro conversione in CAPA, collegamento con qualsiasi oggetto o area impattata.
GESTIONE DEI FORNITORI
Gestione centralizzata di tutti i partner, produttori a contratto, fornitori di macchinari, soluzioni software o servizi. Processi di qualificazione e collaborazione trasparenti ed efficaci.
RILASCIO LOTTO
Il QMS centralizzato integrato con tutti i sistemi e processi aziendali è la soluzione ideale per il processo di approvazione dei lotti. Registrazione degli esiti dei controlli e approvazione del lotto da parte del QP con un click.
SALUTE E SICUREZZA AMBIENTALE (EHS)
Sistema EHS integrato per la gestione di tutti i processi relativi agli eventi ambientali e alle problematiche di sicurezza, con ampia documentazione richiesta dalle autorità locali e nazionali.
ATTREZZATURE E TARATURA
Gestione consolidata e centralizzata degli asset aziendali validati, delle loro anagrafiche, pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di manutenzione e taratura.
GESTIONE DEL RISCHIO
Qualsiasi cambiamento comporta un rischio che deve essere gestito. L'eQMS dispone di strumenti avanzati di gestione del rischio come cataloghi dei rischi, definizione del rischio per qualsiasi record, valutazione completa del rischio, monitoraggio globale.
Non c'è bisogno che tu scelga.
Tutti i moduli sono inclusi di default!
