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ISPE GAMP CONNECTED MACHINES – CONNETTIVITA’ DELLA PRODUZIONE NEL PHARMA, COMPLIANCE E DATA SECURITY

Recentemente si è concluso l’aggiornamento da parte del Gruppo di lavoro “Connected Machines” di GAMP Italia sul tema dell’integrazione tra macchine e sistemi IT secondo i paradigmi Pharma 4.0. ISPE-G...

6 set 2024

Come gestire il rischio in un mondo interconnesso

SIAMO PRONTI A FRONTEGGIARE I RISCHI IN UN MONDO COSI’ INTERCONNESSO? Oggi siamo sempre più interconnessi ed è sempre più complesso difenderci dai numerosi “cyber attack”. Siamo di fronte a una vera e...

14 mar 2024

Le novità della guida GAMP® 5 Second Edition

A partire dalla fine di luglio 2022, è stata resa disponibile la seconda edizione della guida GAMP® 5: pur mantenendo invariati i principi di base rispetto all’edizione del 2008, sono presenti aggiorn...

16 gen 2024

La serializzazione dei farmaci

Il settore farmaceutico è sicuramente quello in cui la serializzazione dei prodotti è più avanzata. I motivi sono diversi: il primo, banalmente, è che in tale settore la serializzazione è resa obbliga...

11 gen 2024

Impatti Negativi del Data Integrity nelle aziende Pharma

Abbiamo sempre affrontato il tema Data Integrity dal punto di vista degli obblighi imposti dagli enti regolatori, da una parte, e dei benefici che si potranno ottenere, dall’altra. Ma come qualsiasi p...

17 lug 2021

Qualità 4.0: Perché la cultura digitale deve essere di massima priorità per i QA Manager?

Le forme della tecnologia avanzata sono ormai illimitate: Intelligenza Artificiale, Blockchain, IoT, Cloud, solo per citarne alcune. E sta cambiando rapidamente il modo in cui le aziende farmaceutiche...

4 lug 2021

Applicazioni di IA nel farmaceutico

Nell'articolo precedente " Quello che le macchine apprendono " abbiamo conosciuto i concetti fondamentali dell'intelligenza artificiale. Abbiamo visto che l'intelligenza artificiale, o meglio, Machine...

20 giu 2021

Quello che le macchine apprendono

Artificial Intelligence has been part of our reality for several years now. Each of us comes into contact with it every day, in a more or less conscious way. Movies suggested by Netflix, the most appr...

30 mag 2021

Le "Best Practices" sono ancora il miglior criterio di selezione ed implementazione di un eQMS?

The first Best Practices on Quality Management in Pharmaceutical Organizations date back almost 100 years. The book " The Principles of Scientific Management " by engineer Frederick Winslow Taylor, wh...

25 apr 2021

I componenti essenziali di un moderno software eQMS per aziende farmaceutiche

"The quality and production volumes are incompatible... if quality improves, volumes decrease, and vice versa... How much can we reduce quality without losing customers?" Thus begins the famous book "...

QMS

25 mar 2021

Le principali tendenze in Quality Assurance da tenere d’occhio nel 2021

The pharmaceutical industry is among the most conservative from the point of view of technological innovations. Even in digitization, the Life Science sector has always been the "tail-end". The FDA wa...

QMS

12 mar 2021

Quanto costa veramente un QMS cartaceo?

Paper might seem like a convenient option for managing production data, batch records, SOPs, trainings, CAPAs, change controls, validations, etc. Paper management is still widespread among many pharma...

QMS

25 feb 2021

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