eQMS

Il primo e unico sistema di gestione qualità farmaceutico Cloud nativo

Inizia con le funzionalità essenziali e aggiungi tutte le altre quando vuoi.
Cresce il business della azienda ma non il canone.

Qualità fatta semplice

Un sistema di gestione qualità cloud-based che aiuta le aziende del settore Life Science a gestire tutti gli aspetti della qualità

Full 21 CFR Part 11 and Annex 11 compliant

Il nostro approccio olistico consente di gestire l'intero ciclo della qualità in modo efficiente ed efficace e in piena conformità alle normative


Niente costi nascosti

Tutte le funzionalità sono comprese nell'abbonamento, senza costi nascosti e senza frequenti interventi. Permette di essere operativi in brevissimo tempo con un costo notevolmente inferiore rispetto al passato.

Supporto costante lungo il cammino

Una guida esperta sempre a disposizione per garantire che il sistema continui a supportare le vostre esigenze man mano che l'azienda cresce.

Cresce insieme all'azienda

Iniziare con l'indispensabile, senza stressare l'intera azienda mantenendo i processi di qualità, aggiungendo dei nuovi e integrandoli con altri sistemi e ridimensionare facilmente tutto secondo le necessità. 

Modello di implementazione unico

Modello di implementazione ma personalizzato? Sì! Grazie alla potenza della tecnologia. Operativi in 6-8 settimane con un sistema completamente convalidato e su misura per le vostre esigenze.

30 giorni di prova... senza impegno!

Siamo così sicuri del valore che offriamo, che puoi provare tutte le funzionalità e tutti i nostri servizi per 30 giorni, tempo sufficiente per configurare l'intero sistema.


Le migliori funzionalità che puoi desiderare

Soluzioni preconfigurate per partire con il piede giusto. E nel tempo adatti il sistema alle tue esigenze. Senza costi aggiuntivi!
Digitalizzare il tuo sistema di qualità non è mai stato così facile e i risultati porteranno la vostra azienda ad un livello superiore.

Documenti conTrollati

Un unico archivio digitale, conforme alle normative, per tutti i documenti controllati (SOP, policy, work instructions, etc)

Training management

 Personale sempre allineato alle loro mansioni grazie al training tempestivo ed un sistema di monitoraggio avanzato.

gestione reclami

Clienti abilitati a registrare i reclami e a seguire tutto il percorso di investigazione delle cause e miglioramento nel tempo.

change control

 Gestione dei cambiamenti grazie alla documentazione, approvazione, pianifiazione e implementazione dei Change Request.

QUALITY EVENTS

 Registrazione facilitata delle deviazioni e dei out-of-specs, collegamento con qualsiasi oggetto impattato all'interno dell'azienda, flessibilità e completa visibilità degli eventi per anticipare le possibili conseguenze.

capa

 Definizione delle azioni correttive e preventive collegandole a qualsiasi record, evento, reclamo o ispezione permette all'azienda di introdurre soluzioni tempestive ed evitare le ricorrenze.

AUDITs & INSPECTIONS

Gestione efficiente delle ispezioni esterne, interne o dei fornitori, registrazione e monitoraggio delle osservazioni grazie alla loro conversione in CAPA, collegamento con qualsiasi oggetto o ambito impattato.

gestione fornitori

 Gestione centralizzata di tutti i partner, contract manufacturer, fornitori di macchinari, di soluzioni software o di servizi. Processi di qualifica e di collaborazione trasparenti ed efficaci.

rilascio lotti

 Il QMS centralizzato ed integrato con tutti i sistemi e processi aziendali è la soluzione ideale per il processo di approvazione lotti. Registrazione dei risultati delle verifiche ed approvazione del lotto da parte del QP con un click.

Qualità, Sicurezza e Ambiente (EHS)

Sistema integrato EHS per la gestione di tutti i processi relativi agli eventi ambientali e problemi sulla sicurezza, con ampia documentazione richiesta da parte degli enti locali e nazioniali.

calibrazioni

 Gestione consolidata e centralizzata degli asset aziendali convalidati, le loro anagrafiche, le pianificazione, l'esecuzione e la documentazione delle attività di manutenzione e calibrazione.

gestione del rischio

Ogni cambiamento comporta un rischio che va gestito. l'eQMS dispone di strumenti avanzati di gestione del rischio: cataloghi dei rischi, definizione dei rischi per qualsiasi record, risk assesment completo, monitoraggio globale.

E non devi sciegliere.
Tutti i moduli sono
sempre  inclusi!



Prova il nostro eQMS per 30 giorni. Senza impegno.

Durante questi 30 giorni potrai valutare non solo il nostro eQMS ma anche i nostri servizi. Infatti uno dei nostri punti di forza è l'estrema flessibilità e configurabilità e quello che faremo è lanciare il modello preconfigurato per poi adattarlo velocemente alle vostre esigenze.
Invece di una demo su un ambiente "sand-box" che non ha alcuna utilità, useremo la vostra terminologia, daremo accesso alle vostro team, creeremo i vostri processi reali... così potrete rendervi conto se il nostro eQMS fa davvero per voi.