Come gestire il rischio in un mondo interconnesso SIAMO PRONTI A FRONTEGGIARE I RISCHI IN UN MONDO COSI’ INTERCONNESSO? Oggi siamo sempre più interconnessi ed è sempre più complesso difenderci dai numerosi “cyber attack”. Siamo di fronte a una vera e... Mar 14, 2024
Le novità della guida GAMP 5 Second Edition A partire dalla fine di luglio 2022, è stata resa disponibile la seconda edizione della guida GAMP 5: pur mantenendo invariati i principi di base rispetto all’edizione del 2008, sono presenti aggiorna... Jan 16, 2024
La serializzazione dei farmaci Il settore farmaceutico è sicuramente quello in cui la serializzazione dei prodotti è più avanzata. I motivi sono diversi: il primo, banalmente, è che in tale settore la serializzazione è resa obbliga... Jan 11, 2024
Impatti Negativi di Data Integrity sulle aziende Pharma Abbiamo sempre affrontato il tema Data Integrity dal punto di vista degli obblighi imposti dagli enti regolatori, da una parte, e dei benefici che si potranno ottenere, dall’altra. Ma come qualsiasi p... Jul 17, 2021
Qualità 4.0: Perché la cultura digitale deve essere di massima priorità per i QA Manager? Le forme della tecnologia avanzata sono ormai illimitate: Intelligenza Artificiale, Blockchain, IoT, Cloud, solo per citarne alcune. E sta cambiando rapidamente il modo in cui le aziende farmaceutiche... Jul 4, 2021
Applicazioni di IA nel farmaceutico Nell'articolo precedente " Quello che le macchine apprendono " abbiamo conosciuto i concetti fondamentali dell'intelligenza artificiale. Abbiamo visto che l'intelligenza artificiale, o meglio, Machine... Jun 20, 2021
What machines learn Artificial Intelligence has been part of our reality for several years now. Each of us comes into contact with it every day, in a more or less conscious way. Movies suggested by Netflix, the most appr... May 30, 2021
Are "Best Practices" still the best criteria for selecting and implementing an eQMS? The first Best Practices on Quality Management in Pharmaceutical Organizations date back almost 100 years. The book " The Principles of Scientific Management " by engineer Frederick Winslow Taylor, wh... Apr 25, 2021
The essential components of a modern eQMS software for pharmaceutical companies "The quality and production volumes are incompatible... if quality improves, volumes decrease, and vice versa... How much can we reduce quality without losing customers?" Thus begins the famous book "... QMS Mar 25, 2021
The main trends in Quality Assurance to keep an eye on in 2021 The pharmaceutical industry is among the most conservative from the point of view of technological innovations. Even in digitization, the Life Science sector has always been the "tail-end". The FDA wa... QMS Mar 12, 2021
How much does a paper-based QMS really cost? Paper might seem like a convenient option for managing production data, batch records, SOPs, trainings, CAPAs, change controls, validations, etc. Paper management is still widespread among many pharma... QMS Feb 25, 2021
Complying with FDA regulations may be easier than you think Complying with FDA guidelines on Data Integrity may be easier than you think The official data integrity guidelines have been in full force for more than 5 years now. There is no Life Sciences profess... Data Integrity GmP Feb 9, 2021