La serializzazione dei farmaci

January 11, 2024 by
La serializzazione dei farmaci
Ympronta srl
| No comments yet







Il settore farmaceutico è sicuramente quello in cui la serializzazione dei prodotti è più avanzata. I motivi sono diversi: il primo, banalmente, è che in tale settore la serializzazione è resa obbligatoria dalla direttiva europea 2011/62/UE; inoltre, la tipologia di prodotto impone un’attenzione particolare alla tracciabilità, per tutelare il più possibile il consumatore finale.

Nel caso specifico dei farmaci, poi, la serializzazione ricopre un’ulteriore funzione: quella di impedire la commercializzazione di prodotti contraffatti, potenzialmente nocivi per la salute delle persone che li acquisteranno.
L’EMA in Europa e l’AIFA in Italia si occupano già principalmente di vigilare circa il rispetto di tale normativa; intanto, negli Stati Uniti la FDA ha previsto normative simili per implementare la serializzazione e contrastare la contraffazione.

Un’azienda farmaceutica, quindi, dovrà serializzare i propri prodotti a vari livelli di confezionamento. In particolare, la serializzazione riguarderà l’etichettatura:

  • -          della singola unità di prodotto, ad esempio un singolo medicinale, per tenere traccia del suo utilizzo;
  • -          della confezione di medicinale, per tracciare le operazioni di farmacie e ospedaliere;
  • -          dell’unità di imballo (collo), per tracciare le attività di rivenditori e grossisti;
  • -          del pallet, per tracciare le attività che avvengono nei centri logistici.


Hai domande sulle nostre soluzioni? Visita la pagina dei nostri prodotti.

Ti interessano i nostri contenuti? Scopri di più sul nostro canale YouTube.

Video da cui è tratto l'articolo:

Join Us

Be the first notified about our events, news, and publication of high-quality content.

Odoo • Un'immagine con didascalia
Production and Laboratory Data Integrity Digital Solution
Odoo • Un'immagine con didascalia
Smart Serialization and Track&Trace solution

Y-MES
Smart MES Solution for Life Sciences Industry.
Data Integrity 
Questions and Answers
La serializzazione dei farmaci
Ympronta srl January 11, 2024
Share this post
Archivia
Sign in to leave a comment